Урсодезоксихолевая кислота оригинальный препарат



Как давать Урсосан новорожденному?

Давать новорожденному Урсосан (капсулы) запрещено. Возможно Урсофальк в форме суспензии в количестве 0,25 (четверть) мерной ложки вечером перед сном, запивая маленьким числом воды. Да и то, как пишет производитель, не совсем новорожденным, а детям весом 5 кг и более.

Таблица аналогов и стоимостей:

Имеется противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с доктором.

Коммерческие названия за рубежом (за границей) - Actigall, Adursal, Arsacol, Cholacid, Cholit-Ursan, Cholofalk, Desoxil, Destolit, Deursil, Estazor, Lentorsil, Litanin, Peptarom, Solutrat, UDCA, Udihep, Urdafalk, Ursacol, Urso, Ursochol, Ursocol, Ursodil, Ursodiol, Ursogal, Ursolic, Ursolvan, Ursotan.

Все препараты, используемые в гастроэнтерологии, тут .

Урсодезоксихолевая кислота оригинальный препарат

Задать вопрос либо покинуть отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать наименование препарата в тексте сообщения) возможно тут .

Препараты, которые содержат Урсодезоксихолевую кислоту (Ursodeoxycholic acid, код АТХ (ATC) A05AA02):

Урсодезоксихолевая кислота оригинальный препарат

Довольно часто видящиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Урсосан (Уродезоксихолевая кислота) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена лишь для экспертов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Фармакологическое воздействие

Гепатопротектор. Оказывает кроме этого желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее воздействие.

Владея высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает свойство желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Помимо этого, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, талантливые включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота действенно содействует разрешению внутрипеченочного холестаза. Сокращает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; сокращает литогенный индекс желчи. Результатом есть растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Урсодезоксихолевая кислота оригинальный препарат

Иммуномодулирующее воздействие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Точно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; сокращает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота тормозит процессы преждевременного старения и смерти клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из узкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке при помощи активного транспорта. Наряду с этим величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата вовнутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин образовывает 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Попадает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота делается основной желчной кислотой в сыворотке крови и образовывает около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Лечебный эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового либо сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению препарата УРСОСАН

  • неосложненная желчнокаменная заболевание: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при неосуществимости их удаления хирургическим либо эндоскопическим способами; профилактика повторений камнеобразования по окончании холецистэктомии;
  • хронический деятельный гепатит;
  • острый гепатит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • алкогольная заболевание печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных дорог (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
  • дискинезии желчевыводящих дорог;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих дорог);
  • профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков.


Режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают вовнутрь, запивая достаточным числом воды.

При диффузных болезнях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение долгого времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в дневной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных болезнях печени дневная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся дневная доза принимается однократно на ночь. Длительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а после этого еще 3 мес для профилактики повторений камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в день, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

По окончании холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза в день в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных дорог дневную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/дни в 2-3 приема. Продолжительность терапии образовывает 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/дни (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Продолжительность терапии образовывает от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/дни (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Продолжительность терапии образовывает от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/дни в 2-3 приема. Продолжительность терапии образовывает от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/дни в 2-3 приема. Продолжительность терапии образовывает от 6 мес до нескольких лет.

Урсодезоксихолевая кислота оригинальный препарат

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают лично из расчета 10-20 мг/кг/дни.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (возможно дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) увеличение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Другие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней.

Противопоказания к применению препарата УРСОСАН

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • острый холангит;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих дорог;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота оригинальный препарат

С осторожностью используют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. вероятно затруднение при проглатывании капсул, не смотря на то, что урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Использование препарата УРСОСАН при беременности и кормлении грудью

Использование урсодеоксихолевой кислоты при беременности вероятно лишь в том случае, в то время, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых изучений применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных дам не проводилось).

Информацию о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации направляться решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Использование при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Особенные указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней нужно соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен быть больше 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и неспециализированного желчного протока должна быть сохранена.

При долгом (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в будущем - каждые 3 мес направляться проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения направляться проводить каждые 6 мес согласно данным УЗИ желчевыводящих дорог.

По окончании полного растворения камней рекомендуется продолжать использование Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес чтобы содействовать растворению остатков камней, размеры которых через чур мелки для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных изучениях на животных не распознано мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Лекарственное сотрудничество

При совместном применении антациды, которые содержат алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин либо прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и смогут снижать свойство УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Перечень Б. Препарат направляться хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25С. Срок годности - 4 года.

Урсодезоксихолевая кислота оригинальный препарат

Урсофальк в форме суспензии - дозировка:

Статьи по теме